NMN全称β-烟酰胺单核苷酸，是一种由核糖和烟酰胺衍生而来的核苷酸。与烟酰胺核糖一样，NMN属于B族维生素。
NMN是重要的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+)补充剂，在人体中，NMN可以转化为NAD+。NMN通过提升NAD+水平达到抗衰老作用。目前全球范围内，主要有三个国家对其进行了临床研究：中国、美国和日本。截止至2022年9月，国际NMN相关人体临床试验项目已注册登记的有38项，其中日本20项，美国12项，中国6项，已公开发表的临床试验结果有11项。
(资料图片仅供参考)
中国市场及法规现状
NMN在2018年前后进入中国市场，目前已有很大的市场份额。艾瑞咨询数据显示，2020年中国NMN成分保健品市场规模达51.06亿元，同比增长34.87%，预计到2023年将会以近70.25%的增速攀升至270.13亿元，行业发展速度较快。同时消费者对NMN成分也已有了一定的认知度。数据显示，2021年有超过60%中国消费者对NMN已经有所了解，其中24.6%的消费者对NMN产品有过专门的了解。同时，中国消费者对NMN产品的功能认知主要是增强免疫力、改善睡眠和延缓衰老。
图源：艾媒咨询
NMN在我国还尚未获得新食品原料、食品添加剂、保健食品和药品等的许可，消费者可以通过跨境电商的方式进行购买，我国跨境电商上销售的NMN类产品主要来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士、中国香港等国家和地区。
中国保健食品制造商厦门金达威集团的美国子公司Doctor"s Best于2020年7月推出了NMN 产品，并在中国的跨境电子商务平台上销售，总部位于江苏的Aba Chemicals也于2020年9 月通过其美国子公司Abinopharm提供NMN产品。
去年年初，NMN在化妆品原料处备案（备案号为“国妆原备字20220002”），同年8月12日，《β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法》（T/FDSA 029-2022）团体标准正式实施，这些无疑是释放了一个NMN有望在未来解锁更多法规认可的信号。
目前，我国NMN产品主要存在两个问题：一是夸大广告宣传，2021年1月，国家市场监管总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》，明确在我国境内NMN不能作为食品进行生产和经营，该函称，“不老药”的主要成分为烟酰胺单核酸(NMN)或以此为原料生产，个别以压片糖果等普通形式存在，主要宣传“抗衰逆龄、修复DNA、预防老年痴呆”等作用；二是NMN原料的主要供应国是中国。由于我国还未批准NMN作为食品原料，团体标准也刚实施不久，与日本、北美等国家相比，原料的质量存在参差不齐的现状。
日本市场及法规现状
日本是全球第一个批准NMN作为食品原料的国家，2020年7月日本厚生省将NMN加入“保健食品原料-不认为是药物的成分清单”，在此之前，NMN作为药品进行审批。
图源：mhlw.go.jp
日本也是第一个对NMN进行研究的国家，2005年，华盛顿大学日籍教授今井真一郎启动NMN研究，随后日本东方酵母有限公司与今井教授寻求合作，开始工业开发和批量生产NMN。2013年，今井教授发现，给老鼠注射NMN后，衰老得到了整体改善：毛发变粗变亮，平均寿命从2个月（相当于人类的6岁）增加到4.6个月，预期寿命增加了2.3倍。2020年1月，全球首次证实NMN可安全用于人类。
2015年，日本NHK节目《NEXTWORLD：我们的未来》中大篇幅介绍了NMN，至此，NMN在日本掀起了国民风暴。NMN在日本市场持续火爆，根据日本调查机构富士经济的数据，2020年NMN日本市场约为26亿日元，预计到2027年将达到148亿日元。
目前，日本市场上，NMN补充剂的主要形态有胶囊、可咀嚼片剂、粉末形式和液体形式，日本NMN补充剂会特别强调NMN的原料来自日本本土，并将多种功效成分搭配使用，协同增加健康功效。
富山药屋NMN补充剂，采用日本本土NMN原料，并将其与红葡萄叶提取物、虾青素、鲑鱼鼻软骨提取物、维生素B2和生物素结合。
图源：乐天
美国市场及法规现状
NMN在美国的合规之路比较坎坷。2020年至今，前后共有4家公司对NMN进行了新膳食成分的申报，但是FDA以“没有足够的证据证明补充NMN是安全的”为由，反对了几家企业提交的NDI通知。直至去年5月16日，尚科生物医药（上海）有限公司（SyncoZymes）接到了FDA的正式回复，由该公司生产的β-NMN通过了NDI的审批，可以应用于膳食补充剂中。然而好景不长，同年11月11日，FDA在回复内蒙古金达威公司的一项新膳食成分（NDI）通知中指出，β-NMN不能作为膳食补充剂销售，因为它已经作为新药进行了研究。目前，NMN膳食补充剂的制造商以及协会组织正在积极的向FDA申诉，希望能对NMN行使执法自由裁量权。不过目前，FDA似乎还未通知零售商停止销售NMN产品。
目前美国市场上，NMN膳食补充剂主要存在的问题是夸大功效宣传以及NMN的实际含量低于标示值。2020年6月，FDA对Alive By Nature发出了警告信，该公司旗下NMN凝胶产品宣称可以减轻、预防、治疗、诊断或治愈人类的COVID-19。2021年，ChromaDex对亚马逊上市场份额最高的22个NMN品牌进行NMN含量测试，结果发现，在所有评估的产品中，只有不到20%的产品NMN含量与实际标示值相符合，更有14%的产品中未检测到NMN成分。
图源：参考文献1
小结
除了日本和美国，2021年加拿大天然保健品数据库将NMN列为了天然健康产品成分，NMN膳食产品可以在加拿大合法销售，此外，澳洲治疗用品局（TGA）批准NMN为治疗用品，但仅供出口。
在全球人口老龄化不断加重的背景下，NMN的市场关注度和规模也必定会持续升高，根据测算，当前国内每1%保健品人口对应的NMN市场空间为304亿元，未来行业远期市场有望达到千亿规模。
然而再好的原料，也需要立足于根本。不管是国外还是国内市场，NMN的监管越来越严格，企业切勿将其过渡神化，扎实做好人体临床研究，回归本质，才能真正的“不老”。
参考文献：
1、Quantitative Analysis of Twenty-Two NMN Consumer Products 20-Oct-2021
2、尚科生物：NMN市场研究与未来发展
3、庶正康讯：入群细聊|走在世界最前沿的日本NMN市场
4、新浪财经：国内NMN监管新突破！“不老药”概念热再起，NMN真能让人“返老还童”？
