“华大因源的检测试剂盒,配套手持式荧光免疫分析仪,判读更客观,敏感性更高,数据可传输,更方便快捷,适用于多种应用场景,辅助疑似人群早期分流和快速管理。”在目前五款正式上市的新冠抗原自测产品中,来自深圳华大因源医药科技有限公司(以下简称“华大因源”)的产品备受关注。记者采访获悉,该检测试剂盒采用免疫层析夹心法,结合荧光微球作为示踪标记物,对口咽拭子、鼻咽拭子样本中的新冠病毒N抗原进行检测,具有检测敏感性高、特异性强、稳定性好、结果快速等特点,需由专业人员使用。
所谓“抗原检测”是指直接针对病毒中的特有蛋白质(即抗原)进行检测,能够在急性感染期快速检测出人体内是否含有病毒,提供病毒感染的直接证据,操作简便快速,用可于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
据介绍,华大因源新型冠状病毒抗原检测试剂盒,采用免疫层析夹心法,结合荧光微球作为示踪标记物,对疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子样本中的新冠病毒N抗原进行检测。
通过核酸、抗原和抗体多种检测方式联合应用,有利于缩短检测窗口期,提高阳性检出率,对新冠病毒检测及疫情防控具有重要作用。
“可在15分钟左右快速诊断。”据华大因源相关工作人员介绍,检测需要手持式干式荧光免疫分析仪。分析仪有7寸高灵敏度触摸液晶屏,1个试剂条插口,支持蓝牙或无线网络数据传输,该产品体积小、便于携带。可用于疾控、医院等专业医疗机构,也可用于隔离区、封控区管控区等。
工作人员将设备至于水平桌面,按电源开机。点击快速测试模式,选定新冠检测程序,向提取管中滴入10滴提取液。检测人员使用咽拭子轻轻瓜拭受检者咽喉后壁3-5次进行取样,然后将咽拭子插入提取管,旋转10次,挤压并抽出拭子,使液体尽可能留在管内,盖上滴头。依次向各个检测卡加样孔滴加3滴提取物,静置15分钟,将检测卡插入仪器检测口,填写样本信息(姓名、年龄等)或扫描信息,点击快速测试按钮,设备自动判读结果。
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